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          亞虹醫藥宣布任命Gail Brown 博士擔任代理首席醫學官

          時間:2018-11-01

                 中國上海,2018年11月1日 - 亞虹醫藥,一個臨床階段的生物醫藥公司,今天宣布任命Gail L. Brown, M.D.,擔任代理首席醫學官。Brown博士將負責公司的泌尿生殖腫瘤和生殖健康產品管線的臨床開發項目,包括用于治療非肌層浸潤性膀胱癌的主要產品APL-1202。


               “Gail成功將眾多候選藥物從一期臨床推進至注冊三期臨床,其中包括美國和國際多中心臨床。我們正在加速我們產品管線,特別是我們最近在美國獲批IND的APL-1202的全球臨床開發。她卓越的領導能力和豐富的經驗擴展了我們管理團隊的廣度和深度”,聯合創始人兼首席執行官潘柯博士評論說。


                 Brown博士在設計和開展一期至三期國際臨床試驗方面擁有25年的經驗。Brown博士曾擔任ARMO Biosciences, Inc.(NASDAQ: ARMO)的首席醫學官。該公司最近以16億美元被禮來公司收購。在ARMO,她建立了臨床運行部,將他們用于治療晚期轉移性胰腺癌的主要產品AM0010從一期臨床推進到三期臨床,并兩次成功與FDA開展了“二期臨床后(B類型)溝通會”。此前,她曾在Telik, Inc.(NASDAQ: TELK)擔任首席醫學官,并在AbbVie擔任高級醫學主任。在她的職業生涯早期,Brown博士為許多抗腫瘤初創公司提供咨詢,并擔任他們的科學和臨床顧問委員會成員。Brown博士的職業生涯始于哈佛醫學院,曾在布里格姆婦女醫院,新英格蘭女執事醫院和達納法伯癌癥研究所的醫學系,血液學和腫瘤學系任教。她擁有羅徹斯特大學醫學院的醫學博士學位,和加州圣瑪麗學院經濟與工商管理研究生院的工商管理碩士學位。


          關于亞虹醫藥

                 亞虹醫藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫藥城,是國內一家專注于泌尿生殖系統抗腫瘤和相關疾病的全球化創新藥研發公司。亞虹立志成為專注領域中最具創新力和影響力、最值得尊敬和信賴的制藥企業。公司擁有新藥發現,臨床(國內和國際臨床開發)、法規、藥學、質量,商務拓展等部門,以及抗腫瘤/抗耐藥感染新藥自主研發平臺。員工和業務分布在上海、江蘇泰州、北京,和美國。

                 公司聚焦泌尿生殖領域,并迅速在該領域建立領先地位并進行深度戰略布局。采用“自主研發”和“產品引入”雙擎驅動模式,充分發掘自主研發,具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價值。同時引入已在海外處于后期開發階段或已上市新藥進入中國市場,提升產品管線多元化和協同性,快速建立國內市場的領軍地位。


          關于APL-1202


                膀胱癌患者的發病率在國內泌尿外科腫瘤疾病中位居首位,在西方國家僅次于前列腺癌,且呈逐年上升的趨勢。膀胱癌患者中約80%為非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC)。目前治療NMIBC的主要手段是經過尿道膀胱腫瘤切除術(TURBT),術后膀胱灌注化療藥物或免疫治療藥物作為輔助治療。NMIBC術后復發率高達70%左右,而且治療過程痛苦且會產生耐藥性。多次復發患者需要膀胱切除,嚴重影響其終身生活質量。過去20多年在此領域未有任何新藥上市,因此存在急需的未滿足的臨床需求。亞虹醫藥自主研發的APL-1202作為全新作用機制的藥物有望填補該治療領域的國際空白。

                 已經完成的II期臨床研究結果表明,APL-1202口服治療灌注化療藥物復發的NMIBC有顯著的療效,安全性顯著優于膀胱灌注藥物。該研究結果在2016年歐洲泌尿外科協會(EAU)慕尼黑年會和2017年中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上報告并獲得國際關注。目前該項目正在中國進行注冊性臨床試驗。近期亞虹醫藥向美國FDA遞交了APL-1202 的IND申請并順利獲得美國FDA批準。臨床研究正在美國如期開展,這標志著亞虹醫藥向國際化發展邁出了重要的一步。

                 作為亞虹的領軍藥物,APL-1202曾獲得國家“十二五重大新藥創制”、“十三五重大新藥創制”專項等多項政府資助,有望成為全球第一個囗服治療NMIBC的藥物。


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